В РК приняты новые правила для закупок лекарств и медицинских изделий

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июня 2025 года № 58 внесены изменения в правила организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС, фармацевтических услуг

 Ключевые изменения направлены на: усиление контроля за качеством и соответствием закупаемой продукции, оптимизацию процессов закупок, особенно медицинской техники, поддержку отечественных и евразийских производителей, централизацию закупок через Единого дистрибьютора, а также прозрачность и профессиональную экспертизу при выборе поставщиков.

В частности введено новое понятие — "комплектующее медицинского изделия", которое определено как часть изделия, не являющаяся самостоятельным медицинским изделием, но необходимая для его функционирования согласно инструкции производителя.

- Внесено уточнение порядка закупки по ценам. Теперь закупки должны проводиться по ценам, не превышающим установленные приказами № 96, № 77, № 94 , за исключением незарегистрированных товаров, ввезённых на основании разрешительного документа.

-  Закупка товаров вне перечня Приказа № 88, проводится в соответствии с главами 1, 3, 4 раздела 3 Правил.

- Упрощён доступ к закупкам отечественным и ЕАЭС-производителям (если участвует единственный отечественный или производитель из стран ЕАЭС , соответствующий всем условиям — он признаётся победителем).

Исключение: медицинская техника стоимостью свыше 20 млн тенге, которая закупается через Единого дистрибьютора.

- Прописаны новые требования к подтверждению статуса производителя

Для отечественных товаропроизводителей требуется:

• Лицензия на фармацевтическую деятельность
• Регистрационное удостоверение
• Сертификат о происхождении СТ-KZ

Для производителей ЕАЭС дополнительно:

• Регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС
• Сертификат ISO 13485 (для высокорисковых МИ)

 - Введение главы об экспертизе (глава 4), регулирующей порядок экспертизы при закупках.