В правила проведения мониторинга безопасности медизделий планируют внести изменения

Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект обновленных правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденный приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020. Проект опубликован для публичного обсуждения на портале «Открытые НПА».

В связи с современными тенденциями в правила вносится требование мониторинга эффективности, безопасности и качества входящего в комплектацию медицинской техники и изделий программного обеспечения. Таким образом. МЗ РК планирует проводить мероприятия, направленные на выявление и предотвращение, неблагоприятных событий (инцидентов), связанных с его применением. Данное изменение вносится с целью повышения безопасности жизни и здоровья населения.

Обсуждение проекта приказа продлится до 29 ноября 2024 года.