Бринейра (Brineura) Церлипоназа альфа (Cerliponase alfa) 150 мг/5 мл (Европа)

Бринейра Brineiura - препарат разработанный для лечения болезни Баттена (редкое наследственное нейродегенеративное заболевание). Приём препарата Бринейра замедляет развитие симптомов у 3-х летних пациентов и старше.

Действующее вещество: Церлипоназа альфа (Cerliponase alfa)

Форма выпуска: 2 флакона по 150 мг Церлипоназа альфа и раствор 5 мл (30 мг/мл)

Производитель: БиоМарин Фармасьютикал (США)

Применение

Церлипоназа альфа показана для лечения позднего детского нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (дефицит трипептидилпептидазы 1) у детей с 3-х лет.

Церлипоназа альфа: Противопоказания

• Острые внутрижелудочковые осложнения, связанные с устройством для введения церлипоназы альфа;
• Вентрикулоперитонеальные шунты.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Побочные действия

Побочные реакции, сообщаемые у ≥ 8% пациентов: гипертермия, нарушения ЭКГ, снижение или повышение уровня белка в спинномозговой жидкости, рвота, судороги, реакции гиперчувствительности, гематомы, головная боль, раздражительность, плеоцитоз, брадикардия, дрожь, гипотония.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка церлипоназы альфа составляет 300 мг, вводится один раз в неделю путем внутрижелудочковой инфузии.

Инфузия церлипоназы альфа, включая необходимую инфузию внутрижелудочковых электролитов, составляет приблизительно 4,5 часа.

Условия хранения

Хранить в вертикальном положении в морозильной камере при температуре от -25 ° C до -15 ° C в оригинальной упаковке.

Медикамент применяется исключительно в соответствии с назначением ведущего специалиста, и купить его можно только при наличии у пациента соответствующего рецептурного бланка. Показанием к применению Бринейра является поздний детский нейрональный цероидный липофусциноз определенного типа, связанный с нарушениями секреции ферментов. Диагноз должен быть подтвержден клиническими лабораторными исследованиями и другими методами диагностики. Церлипоназа неэффективен при других патологических состояниях, а потому приобрести его по достаточно высокой цене может быть нецелесообразно. Среди противопоказаний к применению можно отнести: детский возраст до 3-х лет; острые внутрижелудочковые осложнения; вертикулоперитониальные шунты и другие патологические состояния. Прежде чем вы решите купить Бринейра (Церлипоназа) необходимо непременно получить консультацию ведущего специалиста.