Препарат Котеллик Cotellic - это селективный аллостерический ингибитор протеинкиназы, в результате его механизма действия, нормализируется пролиферация клеток, выживаемость и их миграция.
Кобиметиниб Cobimetinib применяется взрослыми пациентами с диагнозом "неоперабельная или метастатическая меланома" в сочетании с вемурафенибом.
Владелец регистрационного удостоверения:
F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Производитель: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Режим дозирования
Лечение препаратом Котеллик® должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения пациентов с онкологическими заболеваниями.
Перед применением препарата Котеллик® в комбинации с вемурафенибом следует провести валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.
При применении препарата Котеллик® в комбинации с вемурафенибом следует изучить также инструкцию по медицинскому применению вемурафениба.
Препарат принимают внутрь. Каждую дозу (3 таб. по 20 мг на один прием) можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза препарата Котеллик® составляет 60 мг (3 таб. по 20 мг) 1 раз/сут.
Препарат Котеллик® необходимо принимать 28-дневными циклами. Каждая доза препарата состоит из 3 таб. по 20 мг (60 мг), и ее следует принимать 1 раз/сут в течение 21 дня (период лечения с 1 по 21 день) с последующим 7-дневным перерывом в лечении препаратом Котеллик® (перерыв в лечении с 22 по 28 день).
Лечение препаратом следует продолжать до тех пор, пока сохраняется польза для пациента или до развития непереносимой токсичности.
Задержка приема или пропущенные дозы
В случае если до приема следующей дозы осталось 12 ч и более, следует принять препарат Котеллик® с целью сохранения схемы лечения с приемом 1 раз/сут. Если до приема следующей дозы осталось менее 12 ч, лечение следует продолжить на следующий день согласно назначенной схеме.
Рвота
В случае возникновения рвоты после приема препарата Котеллик® не следует принимать дополнительную дозу препарата в тот же день, следует продолжить лечение согласно назначенной схеме на следующий день.
Изменение дозы
Изменение дозы препарата Котеллик® должно основываться на оценке лечащим врачом безопасности и переносимости препарата у конкретного пациента.
Если пропуск дозы связан с появлением токсичности, пропущенные дозы не следует восполнять.
После снижения дозы препарата в дальнейшем не следует вновь повышать дозу. Изменение дозы препарата Котеллик® не зависит от изменения дозы вемурафениба. Решение об уменьшении дозы одного или обоих препаратов должно быть основано на клинической оценке.
