Зевалин Zevalin - это противоопухолевый препарат, относящийся к группе радиосенсибилизирующих препаратов. Ибритумомаб тиуксетан Ibritumomab tiuxetan назначается для терапии взрослым с CD20-ассоциированной В-клеточной лимфомой неходжкинского типа и для консолидирующей терапии при ремиссии с фолликулярной лимфомой.
Владелец регистрационного удостоверения:
Bayer Pharma, AG (Германия)
Производитель: IDEC PHARMACEUTICALS, Corp. (США)
Режим дозирования
Инфузии должны производиться под тщательным контролем опытного врача при непосредственном наличии полного набора реанимационного оборудования.
Зевалин должен использоваться только после предварительного введения ритуксимаба.
Способ применения и дозы для ритуксимаба указаны в соответствующей инструкции по медицинскому применению.
Приготовленный раствор препарата должен вводиться в течение 10 минут путем медленной внутривенной инфузии. Не вводить болюсно.
Перед непосредственным введением пациенту готовый к использованию препарат должен быть проверен по показателю - радиохимическая чистота, в случае если данный показатель менее 95% препарат ис может быть введен.
Способ приготовления и контроля качества препарата
Способ приготовления препарата указан в приложении к инструкции по медицинскому применению.
Рекомендуемые дозы
Для пациентов, получающих Зевалин в качестве монотерапии:
для пациентов с содержанием тромбоцитов 1.5x105/мкл и более: от 15МБк/кг массы тела до максимальной дозы - 1200МБк/кг;
для пациентов с содержанием тромбоцитов более 1x105/мкл, но менее чем 1.5x105/мкл: от 11Мк/кг массы тела до максимальной дозы - 1200МБк/кг.
Для пациентов, получающих Зевалин в качестве консолидирующей терапии:
для пациентов с содержанием тромбоцитов 1.5x105/мкл и более: от 15МБк/кг массы тела до максимальной дозы - 1200МБк/кг;
для пациентов с содержанием тромбоцитов менее 1,5 x105/мкл консолидирующая терапия не проводится
Зевалин, меченный иттрием-90, можно вводить непосредственно в инфузионный катетер. На участке между пациентом и входным устройством инфузионной системы следует установить слабо связывающий белки фильтр с порами 0,2 или 0,22 мкм. После инфузии Зевалина, меченного иттрием-90, систему следует промыть не менее чем 10 мл раствора хлорида натрия с концентрацией 9 мг/мл (0,9%).
Терапия состоит из двух внутривенных инъекций ритуксимаба и одной инъекции Зевалина в следующем порядке:
День 1: Внутривенная инфузия ритуксимаба в дозе 250 мг/м2 поверхности тела.
День 7, 8 или 9: внутривенная инфузия ритуксимаба в дозе 250 мг/м поверхности тела незадолго перед введением Зсвалина. Зевалин вводится в течение 10 минут путем внутривенной инфузии в дозе не более максимальной (1200 МБк/кг).
Повторный курс
Данные о повторных курсах лечения пациентов Зевалином отсутствуют.
