Заведос (Zavedos) Идарубицин (Idarubicin) 5 мг

Данный препарат поставляется ПОД ЗАКАЗ.

О сроках получения препарата уточняйте по телефону +7 (700) 717-00-22

Идарубицин заказать с доставкой

Препарат Заведос Zavedos это противоопухолевый антибиотик, которое назначается взрослым пациентам при остром миелобластном лейкозе. 
Активное вещество: Идарубицин Idarubicin.

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER, Inc. (США)

Производитель: Actavis Italy, S.p.A (Германия)

Фармакодинамика:

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Встраиваясь в молекулу ДНК идарубицин взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот; обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки и согласно результатам исследований in vitro меньшей перекрестной резистентностью по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.

Основной метаболит идарубицина - идарубищшол - проявляет противоопухолевую активность и обладает менее выраженной кардиотоксичностью чем идарубицин.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация достигается в течение нескольких минут. Период полувыведения после внутривенного введения - 11-25 ч. Идарубицин быстро метаболизируется до активного метаболита идарубицинола который характеризуется более длительным периодом полувыведения (41-69 ч). Выводится в основном через кишечник в виде идарубицинола и почками (1-2% в неизмененном виде и 46% в виде идарубицинола).

Захват идарубицина ядросодержащими клетками крови и костного мозга у больных лейкозами осуществляется очень быстро и практически совпадает с его появлением в плазме крови. Концентрации идарубицина и идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга более чем в 100 раз превышают соответствующие концентрации в плазме крови.

Скорость выведения идарубицина и идарубицинола из плазмы крови и клеток практически совпадает (терминальный период полувыведения идарубицина из клеток составляет около 15 часов а идарубицинола - около 72 часов).

Недостаточность функции печени или почек

Фармакокинетика идарубицина у пациентов с печеночной недостаточностью не была полностью изучена. Ожидается что у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени может наблюдаться изменение параметров метаболизма идарубицина а также может отмечаться более высокая концентрация в плазме крови. Также может отмечаться изменение метаболизма на фоне почечной недостаточности (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").

Фармакокинетика у детей

У детей получающих идарубицин в дозах от 15 до 40 мг/м² в течение трех дней средний период полувыведения составляет 85 ч (диапазон от 36 до 264 ч). Активный метаболит идарубицинол аккумулирует в течение трех дней терапии со средним периодом полувыведения 437 ч (диапазон от 278 до 131 ч).

Показания:

- Острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии а также при рецидивах или резистентных случаях).

- Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к идарубицину и/или к другим компонентам препарата а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

- Выраженная печеночная или почечная недостаточность.

- Выраженная сердечная недостаточность.

- Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

- Клинически значимые аритмии.

- Стойкая миелосупрессия.

- Предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов.

- Беременность и лактация.

С осторожностью:

Миокардит ветряная оспа опоясывающий лишай подагра или уратный нефролитиаз (в анамнезе) инфекции лейкопения тромбоцитопения пожилой возраст (старше 60 лет).

Беременность и лактация:

Нет адекватных хорошо контролируемых исследований применения идарубицина у беременных женщин. Применение идарубицина противопоказано в период беременности. В связи с этим женщинам репродуктивного возраста и мужчинам следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения идарубицином.

Женщина должна быть предупреждена о потенциальном вреде который может быть нанесен плоду во время терапии.

Неизвестно выделяется ли идарубицин в грудное молоко. Во время терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно струйно (очень медленно) в течение 5-10 минут. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос^® через трубку системы для внутривенного введения (во время инфузии 09% раствора натрия хлорида).

- Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ)

Взрослым - 12 мг/м² внутривенно ежедневно в течение 3 дней (в сочетании с цитарабином) или по 8 мг/м ежедневно в течение 5 дней в виде монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

- Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)

Взрослым по 12 мг/м² детям - по 10 мг/м² внутривенно ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии.

Все приведенные схемы должны применяться с учетом гематологического статуса больного а также доз других цитотоксических препаратов применяемых при комбинированной терапии.

Нарушение функции печени или почек

Имеются ограниченные данные по применению препарата Заведос® при нарушении функции печени или почек. При повышенной концентрации билирубина и/или креатинина в сыворотке крови рекомендуется применять препарат в сниженных дозах.

При концентрации билирубина в сыворотке крови в пределах 12-2 мг % дозу антрациклинов обычно снижают на 50% выше 2 мг % - препарат отменяют.

Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата Заведос® используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: шок флебиты тромбофлебиты и тромбоэмболия в том числе и тромбоэмболия легочной артерии.

Проявлением ранней (острой) кардиотоксичности идарубицина является в основном синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения зубцов ST-T).

Также могут наблюдаться тахиаритмии (включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую т