
Йонделис(Yondelis)
Йонделис(Yondelis) — противораковый препарат. Используется для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей для людей, которые уже проходили лечение или не могут получать ифосфамид и антрациклиновую химиотерапию, такую как доксорубицин. Так же для лечения рака яичников, который вернулся(в сочетании с другим химиотерапевтическим препаратом под названием липосомальный доксорубицин). Активно действующим веществом является Трабектедин(Trabectedin). Вводят препарат внутривенно в виде инфузии. Формой выпуска является лиофилизированный порошок во влаконе, из которого готовят раствор для инфузий. Читать далее.
Вводят в виде 24-часовой в/в инфузии предпочтительно через центральный венозный катетер.
Всем пациентам следует проводить премедикацию ГКС, при необходимости можно применять дополнительные противорвотные средства.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1.5 мг/м2 с интервалом в 3 недели.
Трабектедин можно вводить только при следующих лабораторных показателях: абсолютном содержании нейтрофилов > 1500/мкл; количестве тромбоцитов > 100 000/ мкл; уровне гемоглобина > 9 г/дл; уровне билирубина, не превышающем ВГН; уровне ЩФ, не превышающем более чем в 2.5 раза ВГН (при повышении уровня ЩФ, возможно связанного с поражением костной системы, необходимо определить уровень печеночных изоферментов 5-нуклеотидазы или гамма-глутамилтранспептидазы); при уровнях АЛТ и ACT не превышающих более чем в 2.5 раза ВГН; при содержании альбумина > 25 г/л; КК > 30 мл/мин; уровне КФК не превышающем более чем в 2.5 раза ВГН.
Повторные инфузии также можно проводить только при соблюдении вышеперечисленных критериев. В противном случае инфузию откладывают на срок до 3 недель до достижения соответствия лабораторных показателей крови вышеперечисленным критериям, при этом препарат вводят в той же дозе, в случае отсутствия других негематологических нежелательных явлений 3-4 степени.
Если токсичность сохраняется более 3 недель, то следует рассмотреть возможность отмены лечения.
В течение первых двух 3-недельных циклов следует еженедельно контролировать уровни ЩФ, билирубина, КФК, АЛТ и ACT, а в последующих циклах - по крайней мере 1 раз между инфузиями.
При следующей инфузии дозу снижают до 1.2 мг/м2 при появлении в любое время между инфузиями хотя бы одного из следующих явлений: нейтропения < 500/мкл, сохраняющаяся более 5 дней или сопровождающаяся лихорадкой или инфекцией; тромбоцитопения < 25 000/мкл; повышение уровня билирубина выше ВГН и/или ЩФ более чем в 2.5 выше ВГН; повышение уровня ACT или АЛТ более чем в 2.5 выше ВГН, не нормализовавшееся к 21 дню цикла; любое побочное явление 3 или 4 степени тяжести (например, тошнота, рвота, слабость).
После снижения дозы из-за токсичности ее обратное повышение в последующих циклах не рекомендуется. Если какая-либо из токсических реакций вновь появляется в последующих циклах, а лечение дает благоприятный клинический эффект, то доза может быть далее снижена до 1 мг/м2. Если требуется дальнейшее снижение дозы, то следует рассмотреть возможность отмены лечения.