Авастин ( Avastin ) 100мг и 400мг , Бевацизумаб Roche Швейцария

Авастин (Бевацизумаб)-100мг/4мл и 400мг/16мл  

Производитель:  Roche, Базель, Швейцария

Заболевание:

• Метастазирующий колоректальный рак
• Метастазирующий рак молочной железы

Дозировка:  100мг, 400мг

---

Краткое описание

Алтузан - рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, которое селективно связывается на биологическом уровне с интенсивным моментом роста эндотелия сосудов (ФРЭС) и нейтрализует его.

Описание препарата

Алтузан (бевацизумаб) - рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (ФРЭС) и нейтрализует его. Авастин ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов и его рецепторов, находящихся на поверхности эндотелиальных клеток. Данное положение приводит к тому,что существенно снижается процесс васкуляризации и уменьшается опухоль.

Показания к препарату

Метастазирующий колоректальный рак: в качестве первой линии лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина. 

Метастазирующий рак молочной железы: в качестве первой линии лечения местно-рецидивирующего или метастазирующего рака молочной железы в комбинации с паклитакселом.

Побочные действия препарата

Прием препарата Алтузан может вызывать неприятные побочные эффекты, и при их обнаружении рекомендуется немедленно обратиться к опытному специалисту. В такой ситуации самолечение или отмена препарата без разрешения лечащего врача крайне нежелательно, потому что состояние пациента может отклониться. 
 

Итак, ниже представлен список побочных действий препарата, которые стоит учесть при его приеме: 

• - артериальная гипертония, застойная сердечная недостаточность, артериальная тромбоэмболия, кровотечение, тромбоз глубоких вен;
• - нейротропения, лейкопения, анемия, фебрильная нейротропения, тромбоцитопения;
• - диарея, запор, рвота, тошнота, анорексия, ректальное кровотечение, стоматит;
• - перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные расстройства, боль в животе;
• - ринит, носовое кровотечение, гипоксия, одышка, легочная тромбоэмболия;
• - эксфолиативный дерматит, сухость или пигментация кожи, ладонно-подошвенный синдром;
• - нарушение зрения, повышенное слезотечение;
• - артралгия, мышечная слабость, боли в мышцах;
• - протеинурия, инфекции мочевых путей;
• - астения, гипертермия, повышенная усталость, дегидратация, боли различной локализации, абсцесс, сепсис.

Форма выпуска

Бевацизумаб включает в себя полностью человеческие каркасные участки с определенными по принципу комплементарности участками гиперхимерного антитела мыши, связанные с ФРЭС. Принцип получения бевацизумаба работает по технологии рекомбинантной ДНК, которая находиться в системе для экспрессии, которая представлена клетками яичников китайского хомячка. В бевацизумаб входит всего 214 аминокислот, а его молекулярная масса составляет около 149 000 Да. Введение бевацизумаба влечет за собой угнетение метастатического развития смертельного заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая в себя такие опасные последствия как рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной и предстательной железы.

Способ применения и дозы

Препарат вводися только внутривенно капельно. Метастазирующий колоректальный рак: необходимо соблюдать стандартный режим дозирования - по 5 мг/кг 1 раз в течение каждых 14 дней как внутривенная инфузия, проводить рекомендуется длительно. Метастазирующий рак молочной железы: рекомендуется 10 мг/кг, 1 раз каждые 2 недели или же 15 мг/кг, 1 раз в течение каждых 3-х недель в виде внутривенной инфузии на протяжении длительного срока. Стоит учесть, что если появились признаки прогрессирования заболеваний, то терапию Алтузаном нужно отменить полностью. 

Начальная доза препарата вводиться около 90 минут как внутривенная инфузия после химиотерапии. А вот остальное количество данного препарата можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия перенеслась хорошо, то второй раз использования допускается провести на протяжении часа. В случае, когда инфузия на протяжении часа положительно перенесена больным, то все последующие дозы препарата можно проводить не более 30 минут. У пожилых людей за 50 лет коррекции дозы Алтузана не востребованны. 

Нужное для пациента количество Алтузана разводится до получения рекомендуемого объема 100 мл специальным, апирогенным 0,9% р-ром натрия хлорида, при этом соблюдая все основные правила асептики (нужно учесть тот факт, что больные люди с избыточной массой тела, получающие Алтузан в количестве 10 или 15 мг/кг, нуждаются в большем количестве лекарства. Препарат в таком случае нужно развести до общего объема от 200 до 250 мл обработанным, апирогенным 0,9% р-ром натрия хлорида). Первичную дозу лекарства вводят на протяжении 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии. А вот последующие разы уже можно ввести до или после химиотерапии, смотря на предписания и рекомендации доктора. 

Необходимы выявления механических включений и изменения цвета, предже чем применять препарат. В Алтузане нет противомикробного консерванта, из-за чего врачам необходимо обеспечивать стерильность приготовленного р-ра и использовать его как можно быстрее.

Особые указания

Хранить данный препарат рекомендуется при температуре 2-8 градусов С, если раствор готовят в контролируемых и валидизированных асептических условиях. Важно! Срок годности препарата со времени готовности раствора составляет не более 24 часов! 

Неиспользованный р-р, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Авастин® вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно нельзя! Авастин® не предназначен для интравитреального введения. Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы. Необходимое количество препарата Авастин® разводят до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл. Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить. Стандартный режим дозирования Метастатический колоректальный рак В качестве первой линии терапии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. В качестве второй линии терапии: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ) 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого Авастин® назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин® продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить. Рекомендуемые дозы: 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить. Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Авастин® назначается дополнительно к карбоплатину и паклитакселу (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин® продолжается в виде монотерапии. Общая продолжительность терапии препаратом Авастин® – 15 месяцев или до появления признаков прогрессирования заболевания (в зависимости от того, что произойдет раньше).