Юлареб – Yulareb (абемациклиб)

Юлареб (абемациклиб) — противоопухолевый препарат из группы селективных ингибиторов циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). Действующее вещество абемациклиб применяется в терапии гормон-рецептор-положительного (HR+), HER2-отрицательного местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. Препарат используется в комбинации с эндокринной терапией либо в определённых клинических ситуациях в виде монотерапии.

HR+/HER2- рак молочной железы является наиболее распространённым молекулярным подтипом заболевания. Несмотря на эффективность гормональной терапии, со временем у части пациентов развивается резистентность. В связи с этим ингибиторы CDK4/6, включая абемациклиб, стали важной частью современной стратегии лечения, поскольку позволяют контролировать клеточный цикл опухолевых клеток и замедлять прогрессирование заболевания.
 

Форма выпуска

42 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• • 100 мг

  • 150 мг

Для чего применяется Юлареб (абемациклиб)?

Юлареб (абемациклиб) показан для лечения:

• гормон-рецептор-положительного (HR+), HER2-отрицательного местно-распространенного или метастатического рака молочной железы

• в комбинации с ингибиторами ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии

• в комбинации с фулвестрантом при прогрессировании заболевания после гормональной терапии

• в виде монотерапии у пациентов, ранее получавших эндокринную терапию и химиотерапию

Данный подтип рака характеризуется зависимостью опухолевых клеток от гормональной стимуляции и нарушением регуляции клеточного цикла. Следовательно, комбинированное воздействие на гормональные рецепторы и циклин-зависимые киназы позволяет повысить эффективность лечения.

Таким образом, Юлареб (абемациклиб) применяется для продления выживаемости без прогрессирования и улучшения контроля над заболеванием.
 

Как работает Юлареб (абемациклиб)?

Абемациклиб является селективным ингибитором CDK4 и CDK6 — ключевых ферментов, регулирующих переход клетки из фазы G1 в фазу S.

В нормальных условиях комплекс циклин D–CDK4/6 активирует фосфорилирование белка ретинобластомы (Rb), что запускает синтез ДНК и деление клетки. При раке молочной железы этот путь часто гиперактивирован, что приводит к неконтролируемой пролиферации.

Юлареб (абемациклиб):

• ингибирует активность CDK4/6

• предотвращает фосфорилирование белка Rb

• блокирует переход клетки в фазу синтеза ДНК

• подавляет деление опухолевых клеток

В результате замедляется рост опухоли и снижается риск прогрессирования заболевания.

Кроме того, абемациклиб принимается непрерывно без перерывов между циклами, что обеспечивает стабильное подавление активности CDK4/6.
 

Показания к применению

Юлареб (абемациклиб) применяется:

• в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве терапии первой линии

• в комбинации с фулвестрантом при прогрессировании заболевания

• в виде монотерапии после предшествующей эндокринной терапии

Назначение препарата осуществляется врачом-онкологом с учётом стадии заболевания, молекулярных характеристик опухоли и общего состояния пациента.
 

Способ применения и дозы

Юлареб (абемациклиб) принимается внутрь, независимо от приёма пищи.

При комбинированной терапии стандартная доза составляет 150 мг два раза в сутки.
При применении в виде монотерапии обычно назначается 200 мг два раза в сутки.

Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

При возникновении нежелательных реакций может потребоваться снижение дозы или временное прекращение терапии. Коррекция проводится поэтапно в зависимости от степени выраженности побочных эффектов.

Во время лечения необходим регулярный контроль:

• общего анализа крови

• функции печени

• признаков инфекционных осложнений
   

Противопоказания

Юлареб (абемациклиб) противопоказан при:

• повышенной чувствительности к абемациклибу

• беременности

• грудном вскармливании

С осторожностью препарат применяется при нарушениях функции печени и при одновременном применении препаратов, влияющих на систему CYP3A4.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и после его завершения в течение установленного периода.
 

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении Юлареб (абемациклиб) являются:

• диарея

• нейтропения

• анемия

• тошнота

• утомляемость

• снижение аппетита

Диарея обычно развивается в первые недели терапии и требует своевременного назначения симптоматического лечения.

Кроме того, возможны:

• повышение уровня печёночных трансаминаз

• тромбоцитопения

• инфекции

• алопеция

Регулярный лабораторный мониторинг позволяет своевременно выявлять гематологические и биохимические изменения.
 

Особые указания Юлареб (абемациклиб)

Перед началом лечения Юлареб (абемациклиб) необходимо провести оценку показателей крови и функции печени.

В первые месяцы терапии рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей, поскольку гематологическая токсичность может развиваться на ранних этапах лечения.

Пациентам следует немедленно сообщать врачу о появлении выраженной диареи, признаков инфекции или ухудшения общего состояния.

Следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий, так как абемациклиб метаболизируется преимущественно системой CYP3A4.
 

Форма выпуска Юлареб (абемациклиб)

Таблетки для приема внутрь.

Условия хранения Юлареб (абемациклиб)

Хранить при температуре, указанной в инструкции производителя.
Беречь от влаги и света.
Хранить в недоступном для детей месте.