Бимзелкс – Bimzelx (бимекизумаб)

Бимзелкс (бимекизумаб) — биологический лекарственный препарат из группы гуманизированных моноклональных антител, применяемый для лечения хронических воспалительных заболеваний. Действующее вещество бимекизумаб селективно связывается с интерлейкинами IL-17A и IL-17F, которые играют ключевую роль в патогенезе псориаза и других иммуновоспалительных состояний.

В последние годы таргетная терапия, направленная на цитокины семейства IL-17, существенно изменила подход к лечению псориаза. Бимзелкс (бимекизумаб) отличается двойным ингибированием IL-17A и IL-17F, что позволяет более полно блокировать воспалительный каскад и достигать выраженного клинического ответа.
 

Форма выпуска

Дозировка: 160 мг.

В упаковке: 2 шприца.
 

Для чего применяется Бимзелкс (бимекизумаб)?

Бимзелкс (бимекизумаб) показан для лечения:

• бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия

• активного псориатического артрита

• аксиального спондилоартрита (включая анкилозирующий спондилит) — в соответствии с зарегистрированными показаниями

Бляшечный псориаз — хроническое иммуновоспалительное заболевание кожи, характеризующееся образованием эритематозных, шелушащихся бляшек. При средней и тяжелой степени заболевания требуется системная терапия, особенно при недостаточном ответе на местные средства.

Псориатический артрит сопровождается воспалением суставов и может приводить к прогрессирующему поражению опорно-двигательного аппарата. Аксиальный спондилоартрит, в свою очередь, характеризуется воспалением позвоночника и крестцово-подвздошных сочленений.

Таким образом, Бимзелкс (бимекизумаб) применяется при заболеваниях, в патогенезе которых ключевую роль играет ось IL-17.
 

Как работает Бимзелкс (бимекизумаб)?

Бимекизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое избирательно нейтрализует интерлейкин-17A и интерлейкин-17F.

IL-17A и IL-17F — провоспалительные цитокины, участвующие в активации кератиноцитов, усилении воспалительной реакции и привлечении иммунных клеток к очагу воспаления. Повышенная экспрессия этих цитокинов характерна для псориаза и спондилоартритов.

Бимзелкс (бимекизумаб):

• связывает IL-17A

• связывает IL-17F

• блокирует их взаимодействие с рецепторами

• подавляет воспалительный каскад

В результате уменьшается воспаление, снижается пролиферация кератиноцитов и уменьшается выраженность кожных проявлений заболевания. Кроме того, подавление воспалительной активности способствует снижению болевого синдрома и улучшению функции суставов при псориатическом артрите.

Двойное ингибирование IL-17A и IL-17F считается более полным подавлением IL-17-зависимого воспаления по сравнению с избирательной блокадой только IL-17A.
 

Показания к применению

Бимзелкс (бимекизумаб) применяется:

• при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени

• при активном псориатическом артрите

• при аксиальном спондилоартрите

Назначение осуществляется врачом-дерматологом или ревматологом с учетом клинических рекомендаций и индивидуальных особенностей пациента.
 

Способ применения и дозы

Бимзелкс (бимекизумаб) вводится подкожно.

При бляшечном псориазе стандартная схема включает введение 320 мг (две инъекции по 160 мг) на 0-й, 4-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях, затем поддерживающую терапию каждые 8 недель.

При псориатическом артрите и аксиальном спондилоартрите режим дозирования может корректироваться в соответствии с утвержденной инструкцией.

Инъекции могут выполняться медицинским персоналом либо пациентом после соответствующего обучения.
 

Противопоказания

Бимзелкс (бимекизумаб) противопоказан при:

• повышенной чувствительности к бимекизумабу

• клинически значимых активных инфекциях

С осторожностью препарат применяется у пациентов с хроническими инфекциями или иммунодефицитными состояниями.

Перед началом терапии необходимо исключить активный туберкулез.
 

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении Бимзелкс (бимекизумаб) являются:

• инфекции верхних дыхательных путей

• кандидоз слизистых оболочек

• реакции в месте инъекции

• головная боль

Поскольку IL-17 играет роль в защите слизистых оболочек от грибковых инфекций, возможно повышение риска кандидозов. В большинстве случаев они носят легкий или умеренный характер.

Кроме того, возможны:

• желудочно-кишечные симптомы

• утомляемость

• кожные реакции

При развитии серьезной инфекции терапию следует временно прекратить.

Особые указания Бимзелкс (бимекизумаб)

Перед началом лечения Бимзелкс (бимекизумаб) необходимо провести обследование на наличие активных инфекций, включая туберкулез.

Во время терапии рекомендуется наблюдение за признаками инфекционных осложнений.

Живые вакцины не следует применять в период лечения.

При появлении симптомов грибковой инфекции слизистых оболочек следует своевременно обратиться к врачу.
 

Форма выпуска Бимзелкс (бимекизумаб)

Раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах или автоинжекторах.
 

Условия хранения Бимзелкс (бимекизумаб)

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Беречь от детей.