Таблетки Tibsovo (ivosidenib) 60 шт.

Лекарство Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) показан для лечения:

• Острый миелоидный лейкоз (AML) с мутацией IDH1 в: взрослые с недавно диагностированным AML, возраст которых составляет ≥75 лет или у которых есть проблемы со здоровьем, препятствующие применению некоторых видов химиотерапии; взрослые с AML, когда болезнь вернулась (рецидив) или не улучшилась после предыдущего лечения (рефрактерность).
• Взрослые с распространившимся раком желчных протоков (холангиокарциномой) которые уже получали предыдущее лечение (лечение) и чья опухоль имеет определенный тип аномальной мутации IDH1.

Как работает Tibsovo (ivosidenib)?

Ivosidenib – это небольшой молекулярный ингибитор, действие которого направлено на мутантный фермент изоцитратдегидрогеназу 1 (IDH1).

Чувствительные мутации IDH1 определяются как мутации, приводящие к повышению уровня 2-гидроксиглутарата (2-HG) в лейкозных клетках, и эффективность определяется клинически значимой ремиссией при использовании рекомендуемой дозы ivosidenib и/или ингибированием ферментативной активности мутантного IDH1 в концентрациях ivosidenib, устойчивых при рекомендуемой дозировке, согласно проверенным методам. Наиболее распространенными из таких мутаций являются замены R132H и R132C1. 

Было показано, чтоIvosidenib ингибирует выбранные мутанты IDH1 R132 в гораздо более низких концентрациях, чем IDH1 дикого типа in vitro. Ингибирование мутантного фермента IDH1 с помощью ivosidenib привело к снижению уровня 2- HG и индуцировало миелоидную дифференциацию in vitro и in vivo в мышиных ксенотрансплантатах модели IDH1-мутированного AML. В образцах крови пациентов с АМЛ с мутацией IDH1 ivosidenib снижал уровень 2-ГР ex-vivo, уменьшал количество бластов и увеличивал процент зрелых миелоидных клеток. 

Как принимается Tibsovo (ivosidenib)?

Рекомендуемая дозировка Tibsovo (ivosidenib) составляет: 500 мг принимают перорально, один раз в день с едой или без еды до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности.

Для пациентов без прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности лечить в течение как минимум 6 месяцев, чтобы дать время для клинической реакции. 

Обратите внимание: принимайте таблетки Tibsovo (ivosidenib) перорально примерно в одно и то же время каждый день. Не принимайте Tibsovo (ivosidenib) во время еды с высоким содержанием жиров из-за увеличения концентрации ivosidenib . Не разламывайте и не дробите таблетки Tibsovo (ivosidenib).

Примечание: пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Tibsovo (ivosidenib)?

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают: 

• QTc удлинение (изменение электрической активности сердца, которое может вызвать нерегулярное сердцебиение)
• Синдром Гийена-Барре (признаки и симптомы включают: слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела; онемение и боль в теле; затрудненное дыхание). 

К общим неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся: 

• усталость,
• необдуманный,
• боль в суставе,
• боль в мышцах,
• кашлять,
• понос,
• тошнота.

Используется в конкретных популяциях

Tibsovo (ivosidenib) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.