Изменения в правилах формирования цен на ЛС и МИ

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2025 года №  59 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан
от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020
«Об  утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и  наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия
в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования».

Основные изменения коснулись процедуры формирования цен на лекарства

1. Уточнение механизма референтного ценообразования

 Подпункт 1 пункта 24 и подпункт 1 пункта 51:

Введены единые правила для ввозимых лекарственных средств (ЛС) как при обычных закупках, так и в рамках ГОБМП/ОСМС.

Цена производителя не должна превышать:

• среднее значение трёх минимальных цен из референтных стран;
• или среднее значение трёх минимальных цен из международных источников (например, сайтов ВОЗ, ЕМЕА и др.).

2. Автоматический перерасчёт предельных цен

 Добавлена часть 3 к пунктам 41 и 57:

• При изменении порядка референтного ценообразования или регистрации цены перерасчёт предельных цен проводится автоматически государственной экспертной организацией.
• Это делается по инициативе уполномоченного органа, без необходимости подачи заявления от заявителя.
• Используются имеющиеся данные и информационные системы.

3. Отмена пункта 42

Пункт 42 полностью исключён.

Он касался особого порядка расчёта цен при отсутствии данных о референтных странах.

Теперь этот вопрос регулируется общей нормой — через применение цены страны-производителя.

4. Изменения в установлении предельных цен на международное непатентованное наименование (МНН)

 Пункт 62:

Предельная цена на МНН теперь не может превышать среднего значения трёх минимальных предельных цен на торговые наименования в рамках ГОБМП/ОСМС.

Если есть утверждённая предельная цена на торговое наименование отечественного производителя , то она используется как основа для расчёта цены на МНН.

5. Изменения в регулировании цен на медицинские изделия (МИ)

 Подпункт 1 пункта 5:

Введены чёткие процедуры по:

• регистрации и перерегистрации цен на международное наименование медицинских изделий (ИМН),
• формированию наценок,
• выдаче заключений,
• отзыву цен — по обращению заявителя или по судебным/правоохранительным актам.

 Пункт 26 дополнен:

Аналогично лекарственным средствам — автоматический перерасчёт предельных цен на медицинские изделия при изменении порядка ценообразования.