Препарат "Венклекста" с действующим веществом - Венетоклакс, назначают при хроническом лимфоцитарном лейкозе и остром миелоидном лейкозе.
Лекарственная форма: Таблетки:
10 мг - 14 шт.
50 мг - 7 шт.
100 мг - 7, 14, 28 или 122 шт.
Владелец регистрационного удостоверения: ЭббВи, ООО (Россия)
Производитель: AbbVie Ireland NL, B.V. (Ирландия)
Лечение венетоклаксом начинают и проводят под контролем врача с опытом применения противоопухолевых лекарственных препаратов.
Препарат предназначен для приема внутрь. Пациентам следует объяснить, что они должны принимать препарат 1 раз/сут примерно в одно и то же время, проглатывая таблетки целиком и запивая их водой. Таблетки следует принимать во время еды во избежание риска недостаточной эффективности терапии (см. раздел "Фармакокинетика"). Не допускается разжевывать, измельчать или разламывать таблетки для облегчения проглатывания.
В фазе повышения дозы венетоклакс следует принимать утром для облегчения лабораторного мониторинга.
В период лечения венетоклаксом следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, померанец и звездоплодник частуховидный (карамболу). (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
Хронический лимфоцитарный лейкоз
Повышение дозы
Начальная доза составляет 20 мг препарата Венклекста 1 раз/сут в течение 7 дней.
В течение 5 недель дозу постепенно увеличивают до рекомендуемой суточной дозы 400 мг согласно схеме, приведенной в таблице 1.
Таблица 1. Схема повышения дозы для пациентов с ХЛЛ
Неделя Суточная доза препарата Венклекста
1 20 мг
2 50 мг
3 100 мг
4 200 мг
5 400 мг
5-недельная схема повышения дозы разработана для постепенного уменьшения опухолевой нагрузки (объема опухоли) и снижения риска синдрома лизиса опухоли (СЛО).
Венклекста в комбинации с обинутузумабом
Препарат Венклекста следует назначать в общей сложности на 12 циклов (28 дней каждый): 6 циклов в комбинации с обинутузумабом, а затем 6 циклов в качестве монотерапии.
Цикл терапии День Доза обинутузумаба Доза препарата Венклекста
Цикл 1 1 день 100 мг
2 день или 1 день продолжение 900 мг
8 день 1000 мг
15 день 1000 мг
22 день Начать прием Венклекста в течение 5 недель, согласно схеме повышения дозы (таблица 1) и продолжать до 28 дня 2 цикла
Цикл 2 1 день 1000 мг
28 день
Цикл 3-6 1 день 1000 мг 400 мг 1 раз/сут с 1-го дня приема обинутузумаба 3-го цикла до последнего дня 12-го цикла
Цикл 6-12
Доза препарата Венклекста после повышения дозы в сочетании с ритуксимабом
Рекомендуемая доза венетоклакса в сочетании с ритуксимабом составляет 400 мг 1 раз/сут.
Применение ритуксимаба необходимо начинать после завершения фазы повышения дозы и получения рекомендуемой суточной дозы венетоклакса 400 мг в течение 7 дней.
Ритуксимаб применяется в 1-й день каждого 28-дневного цикла в течение 6 циклов, при этом доза ритуксимаба для в/в введения составляет 375 мг/м2 для цикла 1 и 500 мг/м2 для циклов 2-6.
Венетоклакс следует принимать в течение 24 месяцев, начиная с 1-го дня 1-го цикла терапии ритуксимабом.
Доза препарата Венклекста для монотерапии после повышения дозы
Рекомендуемая доза венетоклакса составляет 400 мг 1 раз/сут. Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или дальнейшей непереносимости лечения пациентом.
