Кабазитаксел с торговым названием "Джевтана" - это противоопухолевый препарат, назначаемый при гормонорезистентном раке предстательной железы с метастазами для пациентов, прошедших химиотерапию с включением доцетаксела, комбинируя с преднизолоном.
-
Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Германия)
-
Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-Aventis Groupe, JSC (Франция)
Применение препарата Джевтана® должно проводиться только в специализированных онкологических отделениях под наблюдением врача, имеющего специальную подготовку по противоопухолевой химиотерапии. В отделении должны быть необходимые условия и медикаменты для оказания помощи при возникновении реакций гиперчувствительности, таких как снижение АД и бронхоспазм.
Премедикация
Для уменьшения риска развития и тяжести реакций гиперчувствительности перед введением препарата Джевтана® проводится премедикация следующими вводимыми в/в ЛС:
- антигистаминные средства (дексхлорфенирамин — 5 мг или дифенгидрамин — 25 мг, или аналогичный препарат в эквивалентных дозах);
- ГКС (дексаметазон — 8 мг или эквивалентные дозы другого ГКС);
- блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин или аналогичный препарат в эквивалентных дозах).
Рекомендуется профилактическое применение противорвотных средств внутрь или (при необходимости) в/в.
Режим дозирования
Рекомендованная доза препарата Джевтана® составляет 25 мг/м2, которая вводится путем одночасовой в/в инфузии каждые 3 нед в комбинации с приемом внутрь преднизолона (или преднизона) 10 мг ежедневно в течение всего периода лечения препаратом Джевтана®.
Коррекция вводимой дозы
Рекомендуемые изменения вводимой дозы из-за развития неблагоприятных реакций у пациентов, получающих препарат Джевтана®
Неблагоприятные реакции Изменение вводимой дозы
Длительная (более 1 нед) нейтропения ≥3-й степени тяжести, несмотря на применение соответствующего лечения, включая введение Г-КСФ Отсрочка следующего цикла лечения до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови до более 1500 клеток/мм3, затем — снижение дозы в последующих циклах с 25 до 20 мг/м2
Фебрильная нейтропения или нейтропеническая инфекция Отсрочка следующего цикла лечения до уменьшения или разрешения фебрильной нейтропении и до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови до более 1500 клеток/мм3, затем — снижение дозы в последующих циклах с 25 до 20 мг/м2
Диарея ≥3-й степени тяжести или упорно продолжающаяся диарея, несмотря на проведение соответствующей терапии и восполнение потерь жидкости и электролитов Отсрочка следующего цикла лечения до уменьшения или разрешения диареи, затем — снижение дозы в последующих циклах с 25 до 20 мг/м2
Периферическая нейропатия ≥2-й степени тяжести Отсрочка лечения до уменьшения симптомов, затем — снижение дозы в последующих циклах с 25 до 20 мг/м2
Если у пациента продолжают возникать какие-либо из указанных выше реакций при введении препарата в дозе 20 мг/м2, лечение препаратом Джевтана® следует прекратить.
