Препарат Danyelza (naxitamab-gqgk) для лечения нейробластомы

Лекарство Danyelza

Danyelza (naxitamab-gqgk) – это GD2-связывающее моноклональное антитело (иммунотерапия), показанное для лечения взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше с рецидивом или рефрактерной нейробластомой высокого риска в кости или костном мозге.

Показан к применению в сочетании с гранулоцитно-макрофаговым колониестимулирующим фактором (GMCSF) для пациентов, достигших частичной или незначительной реакции или стабильного заболевания при предварительном лечении.

Он выпускается в форме инъекций, содержащих 40 мг/10 мл naxitamab-gqgk в одном флаконе.

Как работает Danyelza (naxitamab-gqgk)?

Нейробластома – это рак, который растет в нервной системе, за пределами мозга. В тяжелых случаях опухоль распространилась (метастазировалась) на кость или костный мозг.

Danyelza (naxitamab-gqgk) – это антитело, тип белка, который может связываться с гликолипидом GD2. GD2 содержится на клетках центральной нервной системы и нервных клетках, в здоровом организме. Он сверхэкспрессируется на клетках нейробластомы и некоторых других опухолей.

Привязка препарата к GD2 приводит к разрушению раковых клеток (цитотоксичность). Оно ингибирует деление клеток и таким образом вызывает смерть раковых клеток.

Как принимается Danyelza (naxitamab-gqgk)?

Стандартная доза: 3 мг/кг массы тела

Лечение проводится иглой в вену (внутривенно) один раз в день на 1, 3 и 5 дни каждого цикла лечения. Процедура повторяется каждые четыре недели.

Лечение проводится в сочетании с подкожными (подкожными) инъекциями ГМ-КСФ.[1] См. информацию о рекомендованном дозировании в разделе "Информация о назначении GM-CSF".

В случае возникновения побочных реакций следует изменить лечение Danyelza (naxitamab-gqgk) и GM-CSF. Прекращайте лечение при ухудшении течения болезни или когда пациент страдает от слишком тяжелых побочных эффектов.

При необходимости во время инфузии могут быть назначены препараты для преинфузии и поддерживающее лечение.

Предупреждение: Danyelza (naxitamab-gqgk) может вызвать серьезные инфузионные реакции и тяжелую нейротоксичность. Проведите премедикацию перед началом каждого курса лечения в соответствии с рекомендациями, и навсегда прекратите лечение в случае серьезных побочных реакций.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Danyelza (naxitamab-gqgk)?

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают:

• Боль.
• Инфузионная реакция.
• Отёк конечностей из-за удержания жидкости (отек).
• Утомление (усталость).
• Лихорадка.
• Кашель.
• Насморк.
• Повышенное артериальное давление (гипертония) или частота сердечных сокращений (тахикардия).
• Рвота.
• Понос.
• Тошнота.
• Сыпь на коже.
• Периферическая невропатия.
• Головная боль.
• Депрессивный уровень сознания.
• Неврологические заболевания глаза.

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:

• Серьезные инфузионные реакции.
• Нейротоксичность.

Используется в конкретной популяции

Danyelza (naxitamab-gqgk) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.

Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.