Препарат Beleodaq (belinostat) для лечения лимфомы

Лекарство Beleodaq

Belinostat – это ингибитор гистондеацетилазы (HDAC), показанный для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ), который проявляет преимущественную цитотоксичность в отношении опухолевых клеток по сравнению с нормальными клетками. Периферические Т-клеточные лимфомы – это группа Т-клеточных лимфом, опухолей клеток крови, поражающих Т-клетки, которые развиваются вдали от тимуса.

Как работает Beleodaq (belinostat)?

Некоторые физиологические и патологические клеточные процессы в организме контролируются балансом между ацетилированием и деацетилированием белков.

Ацетилтрансферазы (HATs) и деацетилазы (HDACs) являются ферментами, участвующими в поддержании этого равновесия. Дисрегуляция баланса HAT-HDAC была хорошо установлена как значимое событие в генезисе лимфом.[3]. HATs ассоциируются с транскрипцией генов, в то время как HDAC-активность ассоциируется с глушением генов. Измененная экспрессия и мутации генов, кодирующих HDAC, связаны с развитием опухоли, так как индуцируют аберрантовую транскрипцию ключевых генов, регулирующих важные клеточные функции, такие как клеточная пролиферация, регуляция клеточного цикла и апоптоз.

Как принимается Beleodaq (belinostat)?

Стандартная доза: 1 000 мг/м вводят более 30 минут внутривенно один раз в день в дни с 1 по 5 день 21-дневного цикла.

Циклы могут повторяться до тех пор, пока болезнь не прогрессирует или пока не наступает неприемлемая токсичность.

Для управления побочными реакциями может потребоваться прекращение или прерывание лечения со снижением дозировки на 25% или без него.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные эффекты Beleodaq (belinostat)?

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (>25%), перечисленные в информации о назначении, включают в себя:

• тошнота,
• усталость,
• гипертермия,
• анемия,
• рвота.

Тромбоцитопения была зарегистрирована у 16% пациентов с тромбоцитопенией 3-го или 4-го класса у 7% пациентов.

Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 47% пациентов. Серьезные побочные реакции (>2%), перечисленные в информации о назначении, включают в себя:

• пневмония,
• гипертермия,
• заражение,
• анемия,
• повышенный креатинин,
• тромбоцитопения,
• отказ нескольких органов,
• была зарегистрирована одна смерть от печеночной недостаточности, связанная с лечением.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило сиротское назначение belinostat для лечения периферической Т-клеточной лимфомы и злокачественная тимома.