Препарат Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) для лечения лейкемии

Лекарство Lumoxiti

Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) – это CD22-направленный цитотоксин, используемый для лечения волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) у взрослых пациентов. Он используется, когда болезнь не дала ответа (рефрактерная) или вернулась (рецидив) после как минимум 2 других методов лечения, включая лечение препаратами типа аналогов пуриновых нуклеозидов (PNA).

Этот препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl ≤ 29 мл/мин).

Выпускается в форме однодозового флакона, содержащего 1 мг moxetumomab pasudotox. Он поставляется с флаконом раствора (стабилизатора).

Как работает Lumoxiti (moxetumomab pasudotox)?

Молочноклеточный лейкоз (HCL) – это рак лейкоцитов, при котором вырабатывается слишком много В-клеток (тип иммунной клетки). Название "волосатая клетка" относится к волосатой структуре, которая видна на поверхности В-клеток, когда они исследуются под микроскопом.

Moxetumomab pasudotox – это препарат для не химиотерапевтического лечения рака. Он состоит из антитела (тип белка), присоединенного к части токсина бактерии Pseudomonas.

Это иммунотоксин, то есть вещество, состоящее из антитела, связанного с токсичным веществом. Антитело распознает CD22, тип белка, обнаруженный на поверхности В-клеток при волосатоклеточном лейкозе. После того как оно связывается с раковой клеткой, moxetumomab pasudotox проникает в клетку и высвобождает токсин. Затем токсин останавливает производство белков, которые необходимы раковой клетке для выживания. В результате раковая клетка погибает.

Поскольку препарат работает именно на CD22, близлежащие здоровые клетки не повреждены.

Как принимается Lumoxiti (moxetumomab pasudotox)?

Стандартная доза: 0,04 мг/кг массы тела, вводится внутривенно (инфузия в вену) в течение 30 минут.

Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) вводится в дни 1, 3 и 5 каждого цикла лечения. Каждый цикл состоит из 28 дней, в общей сложности вы можете пройти до 6 циклов. Ваш врач решит, сколько циклов лечения вам необходимо.

Ваш врач будет принимать лекарства и внутривенные жидкости до и после инфузий. Вы можете принимать низкую дозу аспирина в дни с 1 по 8 каждого цикла.

Важно соблюдать гидратацию, чтобы снизить риск серьезных побочных эффектов, включая гемолитико-уремический синдром. Вам рекомендуется выпивать 3 л жидкости за 24 часа с 1 по 8 день каждого цикла. Для пациентов весом менее 50 кг рекомендуется 2 л в день.

Перед получением каждой дозы будут проведены тесты, чтобы проверить ваше здоровье и проверить на наличие побочных эффектов.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Lumoxiti (moxetumomab pasudotox)?

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают:

• Опухоль на лице, руках или ногах (отек).
• Тошнота.
• Чувство усталости (усталости).
• Головная боль.
• Лихорадка (pyrexia).
• Запрос.
• Низкие эритроциты (анемия).
• Понос.

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:

• Синдром капиллярной утечки (СКЛ), при котором жидкость течет из небольших кровеносных сосудов в ткани организма, вызывая падение артериального давления.
• Гемолитический уремический синдром (ГУС) – заболевание, вызывающее тромбы и почечную недостаточность.

Используется в конкретной популяции

Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности. Неизвестно, переходит ли Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) в грудное молоко. Обсудите с вашим лечащим врачом, будете ли вы принимать это лекарство или кормить грудью.

Этот препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl ≤ 29 мл/мин).

Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.