Таблетки Nubeqa (darolutamide) для лечения рака простаты 112 шт.

Препарат Nubeqa

Nubeqa (darolutamide) – это лекарственный препарат, используемый для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Nubeqa (darolutamide) на основании результатов многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования ARAMIS, в котором приняли участие 1509 пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Пациенты были рандомизированы для получения 600 мг darolutamide перорально дважды в день (955 пациентов) или соответствующего плацебо (554 пациента). Все пациенты одновременно получали аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или ранее перенесли двустороннюю орхиэктомию. Первичной конечной точкой была выживаемость без метастазов (MFS). Медиана MFS составила 40,4 месяца для пациентов, получавших терапию препаратами. Nubeqa (darolutamide) по сравнению с 18,4 месяцами у пациентов, получавших плацебо. 

Исходя из механизма действия, Nubeqa (darolutamide) может нанести вред нерожденным детям и привести к потере беременности при приеме беременной женщиной. Мужчинам с женщинами-партнерами, имеющими репродуктивный потенциал, рекомендуется использовать эффективные контрацептивы во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы Nubeqa (darolutamide).