Капсулы Talzenna (talazoparib) при раке груди 30 шт.

Препарат Talzenna

Утверждение Talzenna (talazoparib) было основано на результатах EMBRACA., открытого клинического исследования, в котором 431 пациентка (2:1) с gBRCAm HER2-отрицательным местномраспространенным или метастатическим раком молочной железы рандомизировалась для получения (1 мг) или химиотерапии по выбору врача (капецитабин, эрибулин). Talzenna (talazoparib) (1 мг) или химиотерапии по выбору врача (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин).

Все пациенты должны были иметь известную делеционную или предполагаемую делеционную мутацию gBRCA и должны были получить не более 3 предшествующих цитотоксических химиотерапевтических режимов по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания. Пациенты должны были получить лечение антрациклинами и/или таксанами (если не было противопоказаний) в неоадъювантной, адъювантной и/или метастатической терапии. Первичным показателем эффективности была выживаемость без прогрессирования (PFS). Предполагаемая медиана PFS составила 8,6 и 5,6 месяцев в группах talazoparib и химиотерапии, соответственно. 

Talzenna (talazoparib) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 7 месяцев после приема последней дозы Talzenna (talazoparib). Пациентам мужского пола, имеющим партнерш репродуктивного потенциала или беременным, рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы Talzenna (talazoparib).